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验证管理员 1名

发布日期2017-08-30


应聘要求
  • 一、岗位描述
    1、主要负责设备、工艺验证、清洁方法、清洁效果验证方案与报告起草、实施、跟踪及生产工艺验证数据回顾统计,以及验证中的质量信息确认(如供应商、相关证据确认、质量监控技术与管理);
    2、执行验证活动,审核验证结果,保证结果的真实及完整;
    3、参与验证文件的合规性和适用性的审核及组织审核,协助上级协调公司各项认证的验证工作; 
    二、要求
    1、化学、制药等有关专业,大专以上学历;
    2、从事制药至少2年以上工作经历,熟悉冻干、粉针等无菌产品工艺、质量保证以及验证经验。
现场QA 1名

发布日期2017-08-30


应聘要求
  • 一、岗位描述
    1、负责原料及其他辅料投料配比的监督与检查; 
    2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作; 
    3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅助物料的领用和使用情况; 
    4、负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况; 
    5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督; 
    6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放; 
    二、要求:
    1、具有大专以上学历,药学、生物技术、制药工程、化学等相关专业; 
    2、有1年药厂质量、生产、工艺技术等相关工作经验; 
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