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微生物QC 1名

发布日期2017-08-30


应聘要求
  • 一、岗位描述
    1、负责按操作规程所有原辅料、内包装材料、工艺用水及产品进行微生物限度检查及生物检定工作;
    2、负责培养基的配制,并建立使用记录;
    3、定期对检定菌进行移植、传种,并按规定保存;
    4、负责相关检验仪器、设施的维护保养工作;
    5、负责按规定对化验室洁净区进行微生物监测;
    6、负责微生物检测室的环境卫生,对检测室按规定的周期清洁消毒,维护检测室的洁净级别 
    二、要求
    1、大专以上专业,药学及相关专业专业,有一年以上相关工作经验;

    2、熟悉GMP规程,能独立完成操作;
QC验证主管 1名

发布日期2017-08-30


应聘要求
  • 一、岗位描述 
    1、负责QC检验仪器确认、方法学验证(理化、微生物、清洁分析方法等)、计算机系统验证管理工作,偏差与变更处理; 
    2、负责项目下风险审计,监督与指导确认技术与质量管理、沟通与协调工作,以及根据验证结果,协助对相应文件进行修订跟踪; 
    3、负责项目下确认与验证年度,季度,月度等计划下达与跟踪; 
    4、负责项目下确认与验证所需物品采购预算; 
    二、要求: 
    1、3年以上药厂检验经验,有检验实操能力,接触检验验证工作2年以上,了解检验基本管理,仪器检验操作以及QC检验仪器、设备确认以及方法学验证或者确认,以及检验计算机系统管理基本理念,了解检验质量控制风险评估理念,知晓确认与验证数据完整性把控,在组织、计划、协调上有相应能力,能够独立起草检验验证/确认方案。 
    2、大专以上药学、制药工程、化学、生物技术等相关专业;
    3、掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系,掌握国家制药行业的相关政策和法律法规, 精通确认/验证的流程。 
    4、具有良好的团队管理能力、沟通协调能力,具有一定的风险识别及控制能力,具备部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
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