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当洛铂遇上CSCO指南

发布时间:2016-11-25 02:11    来源:益佰制药市场部 郭立宇    已有4174人浏览

  2016年全球发生了很多大事记,对于中国,人民币加入SDR货币篮子,被认为是中国加快金融业改革和对外开放步伐最显著的标志之一。人民币将超越日元与英镑,紧随美元和欧元,成为其中第三大储备货币。随之而来的是美国最意料之外的竞选者,摇身一变,成为了美国第45任总统。这也让很多美国民众觉得不可思议,又或觉得众望所归。

 

  对于益佰制药来讲,2016也注定是洛铂不平凡而又众望所归的一年。继5月份,洛铂发布了《注射用洛铂在原发性肝癌TACE治疗中的专家共识(2016版)》,在2016年的尾声,又一颗重磅炸弹,洛铂进入了更高循证级别的里程,《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2016.V1》发布,洛铂作为可选策略,成为小细胞肺癌的新的治疗选择,打开了洛铂在肺癌领域的新篇章。

 

 

 

  指南的评价

 

  临床指南是指使用循证医学的原则和方法,并经专家充分讨论后获得的结果,由医学专业权威机构或学术团体负责发布。美国医学科学院的报告将其定义为:系统完善的陈述,协助临床工作者和患者在特定临床情况下做出最恰当的处理决定。制定指南是目前世界的流行趋势,指南往往代表了临床实际工作的较高水平,通常会说明如何诊断或处理患者才是最好的或是较好的。临床指南的特点包括:1、广泛性;2、权威性;3、时限性;4、地域性。

 

  我国的医疗卫生情况比较复杂,幅员广大,人口众多,经济文化卫生水平相差甚远,就医院而言根据硬件和人员配备可分为9个层次,总的水平较低,要想制定统一的疾病诊疗指南是不可能的,只能尽量照顾大多数。

 

 

  来自专家的声音

 

  中国临床肿瘤学会CSCO理事长吴一龙教授指出“CSCO恶性肿瘤临床诊疗指南的特色是,首先是兼顾地区发展的不平衡;第二是基于资源和药物的可及性;第三是关注肿瘤治疗的价值”。诊疗指南的目的是为了改善临床医疗水平。目前国内外情况是,各地诊治方案各异,医疗费用增长惊人,医疗的陈旧观念和谬误充斥。

 

  上海市胸科医院 肿瘤科主任、博导 陆舜教授:鉴于中国医疗资源条件不均衡的现状,CSCO指南独特之处在于,推荐策略分为基本策略和可选策略。这两类推荐策略都有一定的循证医学证据,综合我国的医疗条件和经济易承受性,不同于其他国内外指南,CSCO指南的这一特点,使得在我国所有县级以上医院都具有可操作性。

 

  吉林省肿瘤医院 院长程颖教授:相比国际指南,CSCO肺癌指南中关于小细胞肺癌,主要在手术指征、同步/序贯放化疗、脑预防照射、放疗照射野、循证参考证据等方面有所调整。CSCO指南关于化疗方案及照射野规范,参考了中国自主研究数据,例如纳入了中国自主开发的洛铂+依托泊苷方案作为广泛期SCLC一线可选策略,主要基于中国随机对照多中心研究(HNCA002)证明该方案非劣效于顺铂方案且安全性更好。

 

 

  洛铂进入指南的学术价值和市场意义

 

 

 

  全国肿瘤登记中心发布的《2015 年中国肿瘤登记年报》显示,我国 2011 年新增癌症病例 337.2 万,癌症死亡病率 221.3 万,全国恶性肿瘤发 病率为 250.28/10 万(男性 277.77/10 万,女性 221.37/10 万),中标率为 186.34/10 万。相当于每分钟就有 6.4 个人得癌。从肿瘤分类来看,肺癌、乳腺癌、胃癌等仍是我国最常见的恶性肿瘤,其中,肺癌是居肿发病及死亡的第一位。

 

  小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)约占肺癌的20%,恶性程度高,倍增时间短,转移早而广泛,对化疗、放疗敏感,初治缓解率高,但极易发生继发性耐药,容易复发,治疗以全身化疗为主。顺铂联合依托泊苷( EP)方案是目前公认治疗小细胞肺癌、最常用的一线化疗方案,但由于顺铂的消化道、肾毒性较大,化疗后引起的不良反应较多,临床上越来越多地被新的铂类药物取代。

 

 

 

  洛铂即1,2-二氨基-环丁烷-乳酸合铂,属于第三代铂类抗肿瘤药物,抗肿瘤作用与第一代的顺铂和第二代的卡铂相当,与第一、二代铂类药物无交叉耐药,而胃肠道反应、肝肾毒性较轻,血小板下降是其主要的毒副反应,用于小细胞肺癌的治疗。基于这些研究背景,近几年,程颖教授率领团队进行了「针对在广泛性小细胞肺癌患者中,采用第三代铂类复合制剂洛铂的治疗效果的 III 期临床研究结果」指出,在对无进展生存期进行评价时,第三代铂类化合物洛铂联合依托泊苷(EL)方案的疗效并不劣于顺铂联合依托泊苷(EP)方案。在对治疗的耐受性和患者生活质量(QOL)评价方面,EL 方案优于 EP 方案。因此,在中国,对于广泛期肺小细胞肺癌患者而言,EL 方案或许是一种新的一线治疗选择。在世界范围内, 该研究也是首个将循环肿瘤细胞(CTCs)作为生物标记来监测小细胞肺癌患者治疗效果进行评价的前瞻性研究。

 

  由于洛铂具有充分的循证证据,在《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2016.V1》中指出,对于广泛期小细胞肺癌的治疗,基本策略为依托泊苷+顺铂/卡铂或者伊立替康+顺铂/卡铂,可选策略为依托泊苷+洛铂(2A类证据),同时对于老年小细胞肺癌洛铂被列入常用化疗方案,为小细胞肺癌的治疗又开辟了新的治疗选择,这个选择将成为洛铂在肺癌领域的突破口,解决了洛铂在肺癌领域无指南的重要难题,成为一线销售人员的重要工具,为洛铂赢来了更多政策和治疗品类选择层面的处方机会。

 

 

 

  预计2017年洛铂在现有基础上,在肿瘤治疗领域会有更多的高级别,高循证的硕果出现,实现更大的突破,从而呈现出洛铂在肿瘤领域的治疗价值的回归,成为铂类药物的品牌领导者,指日可待。


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