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贵州益佰制药股份有限公司控股子公司爱德药业(北京)有限公司取得GMP证书

发布时间:2016-10-09 00:10    来源:医药纵横    已有1944人浏览

  近日,贵州益佰制药股份有限公司控股子公司爱德药业(北京)有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发《药品 GMP 证书》。

 

  本次《药品 GMP 证书》认证车间为注射用瑞替普酶(派通欣)生产车间。截止目前,该生产线累计资金投入 5,600多万元,设计产能为年产注射用瑞替普酶(派通欣)8万支。《药品 GMP 证书》获得,实现公司在生物药 品领域生产销售的突破,有利于提升公司市场竞争力。

 

  注射用瑞替普酶(剂型:冻干粉针)适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。目前国内上市的同类产品主要为德国勃林格殷格翰国际公司生产的注射用阿替普酶(TPA,商品名:爱通立)和山东阿华生物药业有限公司生产的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(商品名:瑞通立)。


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